Орнилатекс 500мг-мл 10мл 5 шт концентрат для приготовления раствора для инфузий

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Концентрат - 1 амп.:

• Активное вещество: орнитина аспартат 5 г.
• Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде

Клиническая фармакология

Гипоаммониемический препарат.

Показания к применению

• Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией,
• печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома),
• в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/дл), период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

В период беременности применение препарата Орнилатекс® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс® не выявлено.

Орнилатекс® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.

Дозировка

В/в капельно.

Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослым средняя терапевтическая доза орнитина - 20 г/сут.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут.

Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Орнилатекс® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.