Триметазидин-тева 20мг 30 шт таблетки
- Производитель: Тева
- Завод-производитель: Teva
- Форма выпуска: Таблетки
- Дозировка: 20 мг
- Действующее вещество: Триметазидин
- Упаковка: Упаковка
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:
- Активные вещества: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг,
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 90 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 141 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг,
- состав оболочки: водный глянец розовый - 7 мг (гипромеллоза - 60%, стеариновая кислота - 5%, макрогол-6000 - 3%, глицерол - 5%, титана диоксид - 26.75%, краситель железа оксид красный - 0.25%).
30 таблеток в упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиангинальное, антигипоксическое, цитопротективное, метаболическое.
Непосредственно влияет на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизируя их метаболизм и функции. Цитопротекция обусловлена обеспечением достаточного энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед. лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией лор-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
Фармакокинетика
Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность - 90%. Tmax - 2 ч. Cmax после однократного перорального приема 20 мг триметазидина составляет 55 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 16%. Объем распределения - 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Почти половина введенного количества подвергается биотрансформации. T1/2 около 6 ч. 51% выводится в неизмененном виде почками.
Показания к применению
Симптоматическое лечение стабильной стенокардии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии у взрослых пациентов (в качестве дополнительной терапии).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром 'беспокойных ног' и другие симптомы, связанные с нарушениями движения: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и детям
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Недостаточно данных о применении у животных. Потенциальный риск применения у беременных женщинн еизвестен. Препарат Триметазидин MB-Тева не следует применять во время беременности, если нет очевидной необходимости.
Неизвестно, выделяется ли тримстазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин MB-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет.
Побочные действия
Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100, <1/10), нечасто (&ge,1/1000, <1/100): редко (&ge,1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота - на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль: неизвестная частота - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильность походки, синдром 'беспокойных ног', другие симптомы, относящиеся к двигательным нарушениям, обычно обратимые после прекращения лечения, расстройство сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - трепетание, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих анти гипертензивное лечение, 'приливы' крови к лицу.
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, неизвестная частота - запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота - гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница, неизвестная частота - острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание (AGEP), ангионевротический отек.
Со стороны кроен и лимфатической системы: неизвестная частота - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Прочие: часто - астения.
Дозировка
Принимают внутрь в дозе 40-60 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
При пропуске одного или более приемов препарата Триметазидин-Тева не следует принимать более высокую дозу в следующий прием.
Препарат Триметазидин MB-Тева не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.
При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и. возможно, реваскуляризация).
Препарат Триметазидин-Тева может вызывать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса) или ухудшать их течение. Следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно в пожилом возрасте. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.
Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе, может привести к отмене триметазидина.
Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема препарата. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.
При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.
Комментарии ()