Эрдомед 300мг 20 шт капсулы
- Производитель: Медиком Интернэшнл с.р.о.
- Завод-производитель: Эдмонд Фарма С.р.л. IT (Италия)
- Форма выпуска: Капсулы
- Дозировка: 300 мг
- Действующее вещество: Эрдостеин
- Упаковка: Упаковка
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
Состав и форма выпуска
Капсулы - 1 капс.:
- Активное вещество: эрдостеин 300 мг,
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, повидон - 8 мг, магния стеарат - 3 мг,
- состав оболочки капсулы: желатин - 75.379 мг, титана диоксид - 2 мг, железа оксид желтый - 0.759 мг, индигокармин - 0.092 мг.
Капсулы 10 шт. в блистере, 2 блистера в пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые (номер 1), с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета, содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Муколитическое, отхаркивающее.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 - более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3,46 мкг/мл, Tmax - 1,48 ч, AUC (0-24 ч) - 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Фармакодинамика
Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Клиническая фармакология
Муколитический препарат.
Показания к применению
- Острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит, ринит, синусит,
- Обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения),
- Комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии,
- Профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств,
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы,
- Нарушение функции печени,
- Почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин),
- Гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина),
- Фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам),
- Беременность (I триместр),
- Детский возраст (до 2 лет),
Применение при беременности и детям
Противопоказано в I триместре беременности и детям до 2-х лет.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко - изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения - возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Аллергические реакции: редко - покраснение кожи, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.
Дозировка
Рекомендованная доза - 1 шт. 2-3 раза в сутки.
Комментарии ()