Эрдомед 300мг 10 шт капсулы

Эрдомед 300мг 10 шт капсулы

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Медиком Интернэшнл с.р.о.
  • Завод-производитель: Эдмонд Фарма С.р.л. IT (Италия)
  • Форма выпуска: Капсулы
  • Дозировка: 300 мг
  • Действующее вещество: Эрдостеин
  • Упаковка: Упаковка
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс.:

  • Активное вещество: эрдостеин 300 мг,
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, повидон - 8 мг, магния стеарат - 3 мг,
  • состав оболочки капсулы: желатин - 75.379 мг, титана диоксид - 2 мг, железа оксид желтый - 0.759 мг, индигокармин - 0.092 мг.

Капсулы 10 шт. в блистере, 1 блистер в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые (номер 1), с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета, содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Муколитическое, отхаркивающее.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 - более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3,46 мкг/мл, Tmax - 1,48 ч, AUC (0-24 ч) - 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Фармакодинамика

Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Клиническая фармакология

Муколитический препарат.

Показания к применению

  • Острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит, ринит, синусит,
  • Обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения),
  • Комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии,
  • Профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств,

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы,
  • Нарушение функции печени,
  • Почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин),
  • Гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина),
  • Фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам),
  • Беременность (I триместр),
  • Детский возраст (до 2 лет),

Применение при беременности и детям

Противопоказано в I триместре беременности и детям до 2-х лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко - изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения - возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

Аллергические реакции: редко - покраснение кожи, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

Дозировка

Рекомендованная доза - 1 шт. 2-3 раза в сутки.

Комментарии ()