Антигриппин-анви 20 шт капсулы сотекс

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Капсулы двух видов.

Капсулы А твердые желатиновые - 1 капс.:

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 250 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг, рутозид (в форме тригидрата) - 20 мг,
• Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1 мг, крахмал картофельный - 9 мг,
• Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, азорубин, хинолиновый желтый, синий патентованный V, титана диоксид.

Капсулы Б твердые желатиновые - 1 капс.:

• Активные вещества: метамизол натрия - 250 мг, дифенгидрамина гидрохлорид - 20 мг, кальция глюконата моногидрат - 100 мг,
• Вспомогательные вещества: кальция стеарат 3.8 мг, крахмал картофельный 6.2 мг.
• Состав твердых желатиновых капсул: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид.

20 шт. (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б белого цвета) - упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы А твердые желатиновые, размер №0, зеленого цвета, содержимое капсул А - порошок и/или гранулы зеленовато-желтого цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).

Капсулы Б твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержимое капсул Б - порошок и/или гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).

Фармакологическое действие

Препарат комбинированного состава. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, противоаллергическим и ангиопротекторным действием. Ацетилсалициловая кислота обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, снижает отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Дифенгидрамин оказывает противоаллергическое, противоотечное действие. Снижает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает першение в горле и проявления аллергических реакций со стороны верхних отделов дыхательных путей. Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, уменьшает проницаемость сосудов. При аллергических заболеваниях или состояниях рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.

Клиническая фармакология

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Показания к применению

Симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, простудных заболеваний у взрослых и подростков старше 15 лет.

Противопоказания к применению

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения),
• желудочно-кишечное кровотечение,
• повышенная склонность к кровотечениям,
• бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. 'аспириновая' астма),
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения),
• геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура),
• дефицит витамина К,
• тяжелые нарушения функции печени,
• портальная гипертензия,
• тяжелые нарушения функции почек,
• наследственная гемолитическая анемия (в т.ч. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),
• расслаивающаяся аневризма аорты,
• гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л),
• гиперкальциурия,
• нефролитиаз (кальциевый),
• саркоидоз,
• гликозидная интоксикация (риск возникновения аритмии),
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• беременность,
• лактация (грудное вскармливание),
• детский и подростковый возраст до 15 лет,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период применения препарата. Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным эффектом: при применении в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре – к преждевременному закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения, и к торможению родовой деятельности (из-за ингибирования синтеза простагландинов). Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Противопоказан: детский и подростковый возраст до 15 лет. Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение зрения, шум в ушах, глухота (при длительном приеме), Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбо- и лейкопения, агранулоцитоз, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, кровоточивость, Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия, диарея, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия), Со стороны мочеполовой системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, уртикарная сыпь на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), Прочие: бронхоспазм, у детей — синдром Рейе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.

При одновременном применении Антигриппин-АНВИ® уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.

Антигриппин-АНВИ® усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.

При одновременном применении препарата Антигриппин-АНВИ® с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Дозировка

Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б). Длительность приема составляет 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Капсулы принимают внутрь 2-3 раза/сут после еды, запивая водой. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия, при незначительной передозировке - звон в ушах, при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз (вследствие разобщения окислительного фосфорилирования).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов, при необходимости - проведение форсированного диуреза, гемодиализа.

Меры предосторожности

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

У больных с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.

Не рекомендуется назначать препарат с антикоагулянтами, ГКС, тиклопидином, урикозурическими и антигипертензивными средствами.

Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время применения метамизола натрия.

На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными вирусными заболеваниями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.