Осталон 70мг 4 шт таблетки

Осталон 70мг 4 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Гедеон Рихтер
  • Завод-производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка: 70 мг
  • Действующее вещество: Алендроновая кислота
  • Упаковка: Упаковка
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. алендроната натрия тригидрат — 91,35 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) вспомогательные вещества:

— ядро: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат оболочка: Люстре Клеар ЛС103 (МКЦ, каррагинан, макрогол 8000) в блистере 4 шт., в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «M14» на одной стороне.

Фармакокинетика

Всасываемость после однократного приема 35 или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0,46-0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%. Распределение: после приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%. Метаболизм: данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет. Выведение: абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Фармакодинамика

Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Показания к применению

лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и головки тазобедренной кости), лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов позвонков и костей таза).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.), неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин, гипокальциемия, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина

Применение при беременности и детям

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано. Данных о проникновении в грудное молоко нет, прием алендроната в период грудного вскармливания противопоказан.

Побочные действия

Возможны следующие побочные действия: Часто (>=1/100, =1/1000, =1/10000,

Лекарственное взаимодействие

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в т.ч. минеральные воды, влияют на всасываемость алендроната, ЛС можно принимать внутрь не ранее чем через 1 ч после приема алендроната. Прочие, за исключением изменения всасываемости, взаимодействия мало вероятны. Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно). НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты. Специальных исследований по лекарственным взаимодействиям не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные ЛС. При этом у них не наблюдалось побочных действий, связанных с одновременным приемом других ЛС.

Дозировка

Внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд ЛС могут ухудшать всасываемость алендроната. Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели, следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение, по истечении этого срока следует принять завтрак. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну. Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D. Пожилые больные: коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность: если почечная фильтрация >35 мл/мин, корректировка дозы не требуется, при более тяжелых стадиях недостаточности функции почек назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта. Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва). Лечение: специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больного следует расположить в вертикальное положение («стоя» или «сидя»).

Комментарии ()