Нейроплант 300мг 20 шт таблетки

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: сухой экстракт травы зверобоя продырявленного (3-7:1) 300 мг,
• экстрагент: метанол 80%,
• Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 144 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 30 мг, кремния диоксид осажденый - 5 мг, магния стеарат - 5 мг,
• состав оболочки: гипромеллоза (5мПз) - 7 мг, гипромеллоза (15мПз) - 7 мг, макрогол 4000 - 6 мг, лактозы моногидрат - 4.92 мг, ванилин - 0.433 мг, натрия сахаринат - 0.037 мг, железа оксид желтый (Е172) - 1.8 мг, титана диоксид (Е171) - 3.6 мг, тальк - 1.2 мг, пеногасящая эмульсия - 0.01 мг (симетикон - 9.2 мкг, метилцеллюлоза (Евр.Ф.) - 0.77 мкг, сорбиновая кислота - 0.03 мкг).

20 таблеток.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность, главным образом, МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и допамина.

Фармакокинетика

Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Клиническая фармакология

Фитопрепарат с антидепрессивной активностью.

Инструкция

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды). Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4-6 недель.

Если в результате применения препарата в течение 4 недель симптомы не проходят или, несмотря на соблюдение указаний, происходит ухудшение, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:

• Подавленное настроение,
• апатия,
• снижение работоспособности.

Противопоказания к применению

• Установленная фотосенсибилизация кожи,
• депрессия тяжелой степени,
• редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы,
• одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, циклоспорин, такролимус, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты, противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), пероральные контрацептивы),
• повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (>=10%), часто - 1/100 назначений (>=1%, но =0.1%, но =0.01%, но <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд кожи, кожная сыпь, экзема, очень редко - фотосенсибилизация у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и пигментация кожи.

Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, такролимус, дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, амитриптилин, нортриптилин, мидазолам, теофиллин, прочие антидепрессанты.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов цитохрома Р450 - 3А4, 2C9, 2C19 и Р-гликопротеина (в т.ч. фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид). Это может ослаблять эффект и/или сокращать длительность действия препарата. Активность ферментов возвращается к норме в пределах 1 недели после отмены препарата.

В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон или триптаны), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными (серотониновый синдром).

Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию (в т.ч. тетрациклинами, сульфаниламидами, тиазидными диуретиками, хинолинами, пироксикамом и другими) возможно усиление фототоксического эффекта.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 таб. 3 раза/сут (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. После ежедневного применения в течение 2 недель препарата в суточной дозе 4.5 г, а затем 15 сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.

Лечение: проведение симптоматической терапии, следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 недель.

Меры предосторожности

При применении препарата Нейроплант следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.