5-нок 50мг 50 шт таблетки покрытые оболочкой
- Производитель: Сандоз
- Завод-производитель: Lek (Словения)
- Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой
- Дозировка: 50 мг
- Действующее вещество: Нитроксолин
- Упаковка: Флакон п/э
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Рекомендуется
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Активные вещества: нитроксолин 50 мг.
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
- Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.
50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.
Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Всасывание
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащимиферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcusaureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы - Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Уроантисептик
Показания к применению
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
- пиелонефрит,
- цистит,
- уретрит,
- эпидидимит,
- инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Рекомендуется
Настоятельно рекомендуется после проведённого курса лечения провести бактериологическое исследование мочи на предмет наличия патогенной микрофлоры.
Противопоказания к применению
- катаракта,
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин),
- тяжелая печеночная недостаточность,
- детский возраст до 3 лет,
- беременность,
- период лактации (грудного вскармливания),
- повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата,
- повышенная чувствительность к хинолинам.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказано: детский возраст до 3 лет.
Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема, для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.
Дозировка
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.
Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема, для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Меры предосторожности
Окрашивает мочу в шафраново-желтый цвет. С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности — возможна кумуляция. Кормящие женщины на период лечения должны отказаться от грудного вскармливания.
Комментарии ()