Фромилид 125мг-5мл 25г гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: КРКА д.д., Ново место
Завод-производитель: КРКА, д.д., Ново место (Словения)
Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка:
Действующее вещество: Кларитромицин
Упаковка: Флакон

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. ядро: кларитромицин — 250 мг — 500 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ (Avicel PH 101), МКЦ (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, полакрилин калия, тальк, магния стеарат оболочка: гипромеллоза 6 cps, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171) в блистере по 7 шт., в пачке картонной 2 блистера. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 1 фл. (25 г гранул) кларитромицин — 1,5 г вспомогательные вещества: карбомер 934Р, повидон, гипромеллозы фталат (HP 55), тальк, касторовое масло, камедь ксантановая, ароматизатор банановый, лимонная кислота безводная, калия сорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, сахароза во флаконах темного стекла по 100 мл (с дозирующим шприцем), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки 250 и 500 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. Вид на изломе: масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана. Внешний вид суспензии: гомогенная водная суспензия желтовато-белого цвета, с запахом банана.

Фармакокинетика

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 55%, при приеме внутрь. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Связывание с белками — более 90%. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 в основной метаболит — 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Tmax — менее чем 3 ч. При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесная концентрация (CSS) неизмененного препарата — 0,62-0,84 мкг/мл и его основного метаболита — 0,4-0,7 мкг/мл соответственно, при увеличении дозы до 500 мг/сут CSS неизменного препарата 1,77-1,89 мкг/мл и его метаболита в плазме — 0,67-0,8 мкг/мл. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма), где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. T1/2 после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 ч, после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% — при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде почками, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое действие, в больших концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, грамположительные микроорганизмы (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.), грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori), некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей: воспаление глотки, гортани, миндалин и придаточных пазух носа,
инфекции нижних дыхательных путей: острый и хроническийбронхит, пневмония,
отит,
инфекции кожи и мягких тканей,
другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и детям

В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.

Побочные действия

тошнота, рвота,
боли в животе, диарея,
головная боль,
кожные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрация последних может повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий. Рекомендуется измерять концентрации теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи в сыворотке, когда они назначаются одновременно с кларитромицином, т.к. увеличивается риск вероятности побочных эффектов последних. Следует периодически контролировать ПВ у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч). Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке. Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Дозировка

Для взрослых средняя доза составляет 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения - 6-14 дней. Для детей максимальная суточная доза - 500 мг. При тяжелых инфекциях или при отсутствии возможности приема внутрь, препарат назначают внутривенно в дозе 500 мг в сутки в течении 2-5 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь в дозе 500 мг в сутки.