9 месяцев фолиевая кислота 400мкг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: фолиевая кислота - 400 мкг,
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), магния стеарат,
• оболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке картонной 3, 6 или 9 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На изломе: светло-желтого цвета с вкраплениями.

Характеристика

Фолиевая кислота «9 месяцев» специально разработана для женщин, планирующих материнство и беременных.

Содержит 400 мкг высокоочищенной формы фолиевой кислоты производства компании DSM (Швейцария) в 1 таблетке, что эффективно для компенсации физиологической потребности в фолиевой кислоте у подавляющего большинства женщин и беременных и безопасно для всей популяции женщин репродуктивного возраста, в том числе для беременных.

Фолиевая кислота относится к эссенциальным микронуриентам. Хорошо известно, что фолиевая кислота необходима для профилактики дефектов развития плода (дефект нервной трубки, пороки сердца, почек, расщелины верхнего неба и др).

Клинические исследования доказали:

Эффективность и безопасность использования фолиевой кислоты в количестве 400 мкг/сут для профилактики дефектов развития плода. При использовании такой дозы, риск дефектов нервной трубки снижается на 40%-70%, особенно при использовании препаратов в период преконцепции (планирования).

Часто, у женщин до беременности и в I триместре имеется латентный дефицит фолиевой кислоты. Дефицит именно в этот период наиболее опасен, так как формирование нервной трубки начинается с первых дней зачатия и заканчивается на 28 день беременности. В этот период, женщина может даже не знать о беременности, почему и рекомендуется преконцептуальная нутритивная подготовка, в т.ч. прием фолиевой кислоты в количестве 400 мкг/сут за 3 месяца до планированного зачатия.

Во II триместре, дефицит фолиевой кислоты клинически проявляется у 70% беременных и, как правило, проявляется в форме макроцитарной анемии. При адекватной, необходимой и достаточной фармакологической поддержке (400 мкг/сут) наблюдается понижение уровня гомоцистеина и возрастание уровня фолатов до нормы от первого к третьему триместру вследствие накопления фолатов после продолжительной нутриентной поддержки во время 1-го и 2-го триместров.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Tmax — 30–60 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры в грудное молоко.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Показания к применению

• дефицит фолиевой кислоты,
• профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• пернициозная анемия,
• злокачественные новообразования,
• дефицит кобаламина,
• детский возраст.

Применение при беременности и детям

Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1–3 мес до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

Побочные действия

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Дозировка

Внутрь, после еды.

При дефиците фолиевой кислоты — 400 мкг (1 табл.) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности — 400–800 мкг (1–2 табл.).

Передозировка

Может возникнуть при длительном приеме (более 1–2 мес) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

Меры предосторожности

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 100 мкг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода, возможно снижение концентрации витамина В12.