Бленамакс 15ме 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

• Показания к применению
• Бленамакс обычно применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, полового члена, кожи, вульвы, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Дозировка

Показания к применению

Бленамакс обычно применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, полового члена, кожи, вульвы, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к Бленамаксу
• острые легочные инфекции
• выраженные нарушения функции легких
• выраженные нарушения функции почек
• атаксия
• беременность и период лактации

Побочные действия

Дыхательная система:

У 2-10% больных в процессе или после лечения Бленамаксом, может развиться интерстициальная пневмония. Если она сразу же не диагностируется и не подвергается лечению, то это может привести к необратимому фиброзу легких. В связи с кумулятивным эффектом возрастает риск токсического поражения легких. Токсическое действие на легкие может наблюдаться даже при достаточно низких дозах препарата у пожилых пациентов, у больных, которые подвергались лучевой терапии в области грудной клетки, и у больных, получающих кислород. При появлении кашля, одышки, хрипов или рентгенологических признаков интерстициальной пневмониии следует прекратить введение Бленамакса до тех пор, пока явления токсического действия препарата не будут устранены. При необходимости следует назначить антибиотики и глюкокортикостероиды.

Лихорадка (повышение температуры с ознобом) наблюдается у 20-60% больных, обычно через 2-6 часов после первой инъекции Бленамакса. Для купирования лихорадки можно принимать жаропонижающие средства. Частота развития лихорадки при проведении последующих инъекций Бленамакса значительно уменьшается.

Кожа и слизистые оболочки: Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является изменение кожного покрова и слизистых оболочек (до 50 % больных).Утолщение,-чрезмерное ороговение, покраснение, повышение чувствительности и отек кончиков пальцев, обесцвечивание ногтей, отек кожи в местах, подвергаемых сдавливанию, таких как локти, алопеция и стоматит могут развиваться после введения Бленамакса. Эти побочные эффекты, как правило, в редких случаях носят выраженный характер и обычно исчезают после завершения курса лечения. Изъязвление слизистой оболочки может усиливаться в том случае, если Бленамакс используется в сочетании с лучевой терапией или другими химиопрепаратами, которые могут быть токсичными для слизистой оболочки.

Желудочнокишечный тракт:Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта проявляются в виде тошноты и рвоты, особенно при введении Бленамакса в высокой дозе.

Сосудистая система:Случаи развития артериальной гипотензии описаны для пациентов с болезнью Ходжкина, которым вводили Бленамакс в начальной высокой дозе.

Костный мозг: Бленамакс вызывает лишь небольшое подавление функции костного мозга.

Прочие: изменения показателей функциональных проб печени и почек, плевроперикардит, токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда или тромботическую микроангиопатию

Дозировка

В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения бленамакса следует пользоваться данными специальной литературы.

Обычно Бленамакс вводится -внутримышечно (в 1-5 мл 0,9% раствора хлорида натрия, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 МЕ/м один или два раза в неделю. -в виде внутривенной инфузии (в 200-1000 мл 0,9% раствора хлорида натрия) в течение 6-24 часов в дозе 10-20 МЕ/м2 ежедневно на протяжении 4-7 дней с повторением курса через каждые 3-4 недели.

Из-за риска развития анафилактической реакции начальная доза для больных лимфомой может быть снижена (например, до 2-3 МЕ/м ). Если не развивается острая реакция, то препарат может быть применен в обычной дозе.

Общая суммарная доза Бленамакса не должна превышать 400 ME (225 МЕ/м2 поверхности тела) и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после определения легочной функции.

У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:

Возраст (годы)

Общая доза

Еженедельная доза

80 и старше

100 ME

15 ME

70-79

150-200 ME

30 ME

60-69

200-300 ME

30-60 ME

меньше 60

400 ME

30-60 ME

Введение Бленамакса детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.

При проведении лучевой терапии доза Бленамакса должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если Бленамакс используется в сочетании с другими химиопрепаратами.

У больных с нарушенной функцией почек доза Бленамакса изменяется следующим образом:

при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50 % , при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

При попадании препарата во внесосудистое пространство в процессе введения Бленамакса обычно не требуется проведения специальных мероприятий. В сомнительных случаях (например, в случаях использования высокой концентрации раствора препарата или в случае развития некроза ткани) следует обколоть участок с экстравазатом изотоническим раствором хлорида натрия.