Генотропин 16ме (53мг) 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения vetter pharma-fertigung
- Производитель: Пфайзер
- Завод-производитель: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
- Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
- Дозировка:
- Действующее вещество: Соматропин
- Упаковка: Картридж
- Состав и форма выпуска
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания):
- рекомбинантный соматотропин (соматропин) - 16 МЕ (5,3 мг)
- глицин - 2 мг
- маннит - 41 мг
- дигидрофосфат натрия безводный - 0,29 мг
- двунатриевый фосфат безводный - 0,28 мг
- m-крезол - 3 мг
- вода для инъекций - до 1 мл
Фармакокинетика
При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.
Фармакодинамика
Стимулирует рост и увеличивает массу тела.
Клиническая фармакология
Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Показания к применению
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%), гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т. ч. к компонентам растворителя), злокачественные новообразования, критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности, назначение после трансплантации почки, беременность, закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Применение при беременности и детям
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы, редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит, крайне редко — лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).
Дозировка
П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день.
Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2(1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).
При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина), нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов), хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.
Особые указания: при разведении раствор не встряхивают.
Комментарии ()