Офломил 5% 25мл лак для ногтей
- Производитель: Гленмарк
- Завод-производитель: Гленмарк (Индия)
- Форма выпуска: Лак для ногтей
- Дозировка: 5 %
- Действующее вещество: Аморолфин
- Упаковка: Флакон
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Лекарственное взаимодействие
- Инструкция для пациента
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
1 мл препарата содержит:
- Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид, 55,70 мг в пересчёте на аморолфин 50,00 мг,
- Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат), Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип А) (Eudragit RL 100)), Этилацетат, Бутилацетат, Этанол безводный.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению, 12 саше с очищающими тампонами, упакованными в картонную пачку, 10 лопаточками из ПЭНП, закрепленными в ряд и фиксированными в рамке, 12 пилочками для ногтей помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
- Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
- Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
- Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
- Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
- Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению
Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и детям
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей.
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено
Инструкция для пациента
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Офломил Лак.
При повторном применении лака для ногтей Офломил Лак, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать поражённые участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Передозировка
Офломил Лак – препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
Меры предосторожности
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
- Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей,
- Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком,
- Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей,
- Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя,
- Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
Комментарии ()