Телфаст 180мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Производитель: Санофи
- Завод-производитель: Санофи-Авентис США ЛЛСи (США)
- Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка: 180 мг
- Действующее вещество: Фексофенадин
- Упаковка: Блистер
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. фексофенадина гидрохлорид — 120 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, МКЦ, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, розовая и желтая смеси оксидов железа в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. фексофенадина гидрохлорид — 180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, МКЦ, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, розовая и желтая смеси оксидов железа в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер. Таблетки, покрытые оболочкой, для детей — 1 табл. фексофенадина гидрохлорид — 30 мг вспомогательные вещества: МКЦ, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15 и Е5), повидон, титана диоксид (Е171), кремний безводный коллоидный, макрогол 400, розовая и желтая смеси оксидов железа блистер 10 шт., в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «012», на другой — стилизованная «е». Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «018», на другой — стилизованная «е». Таблетки 30 мг: двояковыпуклые таблетки округлой формы персикового цвета, на одной стороне — маркировка «03», на другой — стилизованная «е».
Характеристика
Фармакологически активный метаболит терфенадина.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, Cmax достигается через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после однократного приема в дозе 120 мг — 289 нг/мл, в дозе 180 мг — 494 нг/мл. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг 2 раза в день перорально) носит линейный характер. На 60-70% связывается с белками плазмы. Претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Т 1/2 после приема многократных доз — 11-15 ч. Выводится в основном с желчью, с мочой (до 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Не оказывает седативного действия.
Клиническая фармакология
После приема внутрь от 10 до 130 мг терапевтический эффект проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. При пероральном приеме в интервале доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности ЛС (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе 240 мг не вызывает изменений интервала QT.
Показания к применению
Крапивница,аллергический ринит,сенная лихорадка.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность,беременность,период лактации,детский возраст (до 6 лет).C осторожностью:ХПН.
Применение при беременности и детям
Противопоказано во время беременности и период лактации.Детям до 6 лет.
Побочные действия
Головная боль,сонливость, головокружение,дисменорея,диспепсия,чрезмерная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Эритромицин и кетоконазол усиливают эффект. Не взаимодействует с омепразолом (интервал между приемом антацидов и фексофенадином должен составлять не менее 2 ч).
Дозировка
Внутрь,взрослым и детям от 12 лет и старше при аллергическом рините и сенной лихорадке-по 120 мг/сут однократно,при крапивнице-180 мг/сут однократно.Детям 6-11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке-30 мг 2 раза в день.Пациентов с ХПН-30 мг однократно.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неадсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при нарушении функции печени или почек. Во время лечения следует проверить индивидуальную реакцию при работе, требующей повышенной концентрации внимания (вождение транспортных средств, работа с механизмами). Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида для детей младше 6 лет не изучалась.
Комментарии ()