Сталораль аллерген пыльцы березы 300 ир-мл 10мл 5 шт капли подъязычные с дозатором флакон

  • Производитель: Сталлержен АО
  • Завод-производитель: Сталлержен АО (Франция)
  • Форма выпуска: Капли подъязычные
  • Дозировка:
  • Действующее вещество: Аллергены деревьев пыльцевые
  • Упаковка: Флакон

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Обновление цен

Состав и форма выпуска

В 10 мл содержится:

  • Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
  • Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

МИБП-аллерген.

Инструкция

Перед применением препарата убедитесь, что:

  • не истек срок годности,
  • используется флакон нужной дозировки.

Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

  • Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
  • Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
  • Извлеките резиновую пробку.
  • Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
  • Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
  • Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
  • Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
  • После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.
  • При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

    Показания к применению

    Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

    Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

    Противопоказания к применению

    • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,
    • Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний,
    • Злокачественные новообразования,
    • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %),
    • Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта),
    • Терапия бета-блокаторами.

    Применение при беременности и детям

    Беременность

    Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

    Не следует начинать АСИТ во время беременности.

    Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

    Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

    Грудное вскармливание

    Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

    Побочные действия

    Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100 до

    Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

    Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

    Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов : тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

    Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

    В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.

    Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, редко - реакции по типу сывороточной болезни.

    Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия, редко - головная боль.

    Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах, нечасто - конъюнктивит.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель, нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - зуд, покраснение, нечасто - крапивница, редко - экзема.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.

    Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

    Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

    Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

    Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

    Дозировка

    Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

    Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

    Дозы и схема лечения

    Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

    Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения.

    Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

    1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

    Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

    Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

    Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

    Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю.

    Длительность лечения

    Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

    Перерыв в приеме препарата

    Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

    Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

    Передозировка

    В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

    Комментарии ()