Эриус 60мл сироп
- Производитель: Байер Фарма АГ
- Завод-производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В.
- Форма выпуска: Сироп
- Дозировка:
- Действующее вещество: Дезлоратадин
- Упаковка: Флакон
- Состав и форма выпуска
- Информация от производителя
- Canonica GW., Blaiss M. Antihistaminic, anti-inflammatory, and antiallergic properties of the nonsedating second-generation antihistamine desloratadine: a review of the evidence. World Allergy Organ J. 2011 Feb,4(2):47-53
- Например, сонливость при приеме цетиризина достигает 1,8% у детей от 6 мес. до 12 лет и до 9,63% у взрослых, одновременное применение цетиризина препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций (инструкция по применению препарата Зиртек), левоцетиризин следует принимать во время еды или натощак (инструкция по применению препарата Супрастинекс).
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
- Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) - 0,5 мг,
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.
Информация от производителя
Ищете средство от аллергии у детей? Эриус в форме сиропа препарат последнего поколения, c тройной активностью против аллергии: противовоспалительной, антигистаминной и противоаллергической(1), который можно принимать детям с 6 месяцев.
Эриус способствует устранению 10 симптомов аллергии:
- Зуд, покраснение и слезотечение глаз.
- Заложенность, чихание, зуд и выделения из носа.
- Зуд неба.
- Зуд кожи, сыпь.
Препарат показан:
- при сезонном и круглогодичном аллергическом рините,
- при крапивнице.
Сироп Эриус способствует облегчению симптомов аллергии у детей. Он превосходит некоторые антигистаминные препараты II поколения(2) по важным для детей свойствам:
- не вызывает сонливость (возможная частота менее 1 на 10 000 пациентов),
- не взаимодействует с другими лекарствами,
- можно применять независимо от приема пищи.
Canonica GW., Blaiss M. Antihistaminic, anti-inflammatory, and antiallergic properties of the nonsedating second-generation antihistamine desloratadine: a review of the evidence. World Allergy Organ J. 2011 Feb,4(2):47-53.
Например, сонливость при приеме цетиризина достигает 1,8% у детей от 6 мес. до 12 лет и до 9,63% у взрослых, одновременное применение цетиризина препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций (инструкция по применению препарата Зиртек), левоцетиризин следует принимать во время еды или натощак (инструкция по применению препарата Супрастинекс).
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие препарата Эриус начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Показания к применению
Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения). Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 месяцев. Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе). С осторожностью Тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и детям
Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена. Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус во время беременности. Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (&ge, 1/100 до < 1/10): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У взрослых и подростков (12 лет и старше) частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (&ge, 1/100 до < 1/10), из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %). При применении лекарственного препарата Эриус сироп у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. В числе очень редких побочных эффектов (< 1/10 000) отмечены следующие: со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Со стороны кожи и подкожных тканей возможна фотосенсибилизация.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Дозировка
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день. Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день. Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Меры предосторожности
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Комментарии ()