Эритропоэтин 2000ме-мл 1мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения
- Производитель: Биннофарм
- Завод-производитель: Биннофарм (Россия)
- Форма выпуска: Раствор для в/в и п/к введения
- Дозировка:
- Действующее вещество: Эпоэтин бета
- Упаковка: Ампулы
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
Состав и форма выпуска
Раствор - 1 мл.:
Активное вещество: эпоэтин бета 2000 МЕ.
Раствор в ампулах, 5 штук в ячейковых контурных упаковках, в инд/упаковке.
Описание лекарственной формы
Раствор в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Фармакологическое действие
Стимулирующее гемопоэз.
Фармакокинетика
После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. T1/2 в конечной фазе - 13-28 ч. После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.
Фармакодинамика
Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.
Клиническая фармакология
Стимулятор эритропоэза.
Инструкция
Вводят подкожно и внутривенно.
Показания к применению
- Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности,
- Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке),
- Анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности,
- Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий,
Противопоказания к применению
Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.
С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях, у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.
Применение при беременности и детям
При беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.
Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.
Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.
Дозировка
Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю.
Комментарии ()