Презартан 50мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Производитель: Ипка
- Завод-производитель: Ипка (Индия)
- Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка: 50 мг
- Действующее вещество: Лозартан
- Упаковка: Блистер
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: лозартан калия - 50 мг,
- Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, макрогол.
30 штук в упаковке.
Описание лекарственной формы
Каплевидные таблетки, двояковыпуклые, белые или почти белые с гравировкой '100' на одной стороне и 'ВL' на другой.
Фармакокинетика
Презартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизируется путем первого прохождения через печень. Степень связывания с белками плазмы крови лозартана и его метаболитов составляет 92-99%. Биодоступность - 33% (прием пищи не оказывает влияния). Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Он не накапливается в организме, выведение производится с мочой и желчью. Период полувыведения лозартана составляет 2 часа.
Фармакодинамика
Презартан является специфическим блокатором ангиотензина рецепторов (тип AT1). Не оказывает подавляющего действия на киназу II, фермент, разрушающий брадикинин. Лозартан понижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), постнагрузку и давление в малом круге кровообращения. Снижает концентрацию альдостерона и норэпинефрина в крови. Обладает диуретическим действием. Оказывает тормозящее действие при гипертрофии миокарда. У больных с хронической сердечной недостаточностью повышает устойчивость к физической нагрузке. Гипотензивное действие достигает своего максимума в случае однократного приема препарата через 6 часов, и постепенно снижается в течение суток. После начала курса приема Презартана его максимальный эффект достигается в среднем через месяц.
Инструкция
Принимают внутрь 1 раз в день, независимо от приема пищи.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка (для снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности),
- сахарный диабет II типа с протеинурией (для снижения риска развития протеинурии и гиперкреатининемии),
- хроническая сердечная недостаточность [применяется в составе комбинированной терапии при невозможности использовать ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)].
Противопоказания к применению
Абсолютные противопоказания:
- Тяжелая печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлда - Пью (для таблеток 100 мг),
- повышенная сенситивность к компонентам Презартана.
Относительные противопоказания (для таблеток 100 мг):
- Подагра,
- гиперурикемия,
- аллергические реакции при проводимой ранее терапии ингибиторами АПФ или другими препаратами,
- бронхиальная астма,
- системные заболевания крови,
- сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК),
- артериальная гипотензия,
- совместный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
- ишемическая болезнь сердца,
- пожилой возраст.
Применение при беременности и детям
Противопоказано детям до 18 лет, в период беременности и лактации.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, носовое кровотечение, дозависимая ортостатическая гипотензия, аритмии, брадикардия, васкулит, стенокардия, инфаркт миокарда, пищеварительная система: диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, рвота, зубная боль, запор, гастрит, метеоризм, гепатит, нарушение функции печени.
Опорно-двигательный аппарат: судороги икроножных мышц, боли в спине и ногах, артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия, кожные покровы: эритема, сухость кожи, экхимозы, фотосенсибилизация, алопеция, повышенное потоотделение, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (в т. ч. отек гортани, языка).
Гемопоэз: тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейна - Геноха, незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, сонливость, нарушения сна, нарушения памяти, парестезии, гипостезии, периферическая нейропатия, тремор, атаксия, депрессия, звон в ушах, обморок, нарушение вкуса, мигрень, конъюнктивит, нарушения зрения.
Дыхательная система: кашель, фарингит, бронхит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция.
Прочее: астения, боли в груди, повышенная утомляемость, периферические отеки, обострение течения подагры, лабораторные показатели: гиперурикемия, повышение концентрации мочевины, остаточного азота и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз (умеренное), гипербилирубинемия.
Лекарственное взаимодействие
Калийсберегающие диуретики, препараты калия: риск развития гиперкалиемии.
Диуретики: риск выраженного резкого снижения АД, бета-адреноблокаторы и симпатолитики: усиливает их эффект, рифампицин, флуканазол: снижают концентрацию активного метаболита лозартана в крови.
Литий: возможно увеличение его концентрации в крови, НПВП: снижается гипотензивный эффект препарата.
Другие антигипертензивные препараты: усиливается их обоюдное гипотензивное действие.
Дозировка
Дозирование по показаниям:
- Артериальная гипертензия: рекомендованная начальная доза - 25 мг/сут, средняя доза - 50 мг/сут, в случае необходимости она может быть увеличена до 100 мг/сут, при этом допускается прием препарата 2 раза в сутки,
- сердечная недостаточность: рекомендованная начальная доза - 12,5 мг/сут, титрование дозы производиться с недельным интервалом. Средняя поддерживающая доза - 50 мг/сут,
- профилактика сердечно-сосудистых патологий и смертности у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: рекомендованная начальная доза - 50 мг/сут, далее ее увеличивают до 100 мг/сут, или назначают совместный прием гидрохлоротиазида,
- сахарный диабет II типа с протеинурией: рекомендованная начальная доза - 50 мг/сут, далее ее увеличивают до 100 мг/сут.
Особые группы пациентов: печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), прием высоких доз диуретиков, гемодиализ, возраст старше 75 лет: начальная доза препарата не должна превышать 25 мг/сут, нарушения функции печени: следует использовать более низкие дозы препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки Презартана: тахикардия и выраженное снижение АД, парасимпатическая стимуляция может вызвать брадикардию. Для лечения показан форсированный диурез и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Комментарии ()