Моэкс 75мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Моэкс® 7,5 Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. моэксиприла гидрохлорид — 7,5 мг вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, оксид магния, желатин, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6, красители E171, E172 в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера. Моэкс® 15 Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. моэксиприла гидрохлорид — 15 мг вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, оксид магния, желатин, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6, красители E171, E172 в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к Моэксу® или другим компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия (сАД

Применение при беременности и детям

Противопоказано. До начала лечения ингибитором АПФ необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста. При лечении Моэксом® женщины должны применять надежные средства контрацепции. Если у женщины, принимающей Моэкс®, подтверждена беременность, необходимо заменить Моэкс® на менее опасный для плода антигипертензивный препарат, поскольку прием ингибитора АПФ, особенно в течение последних 6 мес беременности, может неблагоприятно влиять на плод. При необходимости применения Моэкса® в период грудного вскармливания женщинам рекомендуется прекратить кормление.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: возможно резкое снижение АД (гипотензия и ортостатическая гипотензия), проявляющееся такими симптомами, как головокружение, чувство слабости, нарушение зрения и иногда сопровождающееся потерей сознания (синкопальные состояния), это более вероятно в начале лечения Моэксом® у пациентов с недостатком солей и жидкости, т.е. при исходном лечении препаратами, которые стимулируют выведение мочи (диуретики), у пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией, а также в связи с увеличением дозы Моэкса® и/или диуретиков. Перечисленные ниже побочные эффекты при применении ингибиторов АПФ упоминаются в отдельных случаях в связи с выраженным снижением АД: тахикардия, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения и инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения). Мочевыводящая система: могут возникать или усиливаться нарушения функции почек, в отдельных случаях — возможна острая почечная недостаточность (как отмечается при применении других препаратов, снижающих АД). В редких случаях наблюдалось увеличение выведения белка с мочой (протеинурия), иногда в сочетании со снижением функции почек. Дыхательная система: возможно появление сухого раздражающего кашля и клинические проявления бронхита, иногда могут наблюдаться нарушения дыхания, воспаление придаточных пазух носа (синусит), насморк (ринит), известны случаи стеноза бронхов с расстройством дыхания (бронхоспазм), воспалительное изменение слизистой языка (глоссит) и сухость в полости рта. В отдельных случаях отмечено появление отека слизистых (ангионевротический отек), вызванное ингибитором АПФ, такой отек может распространяться на глотку, гортань и/или язык. При появлении клиники отека необходимо незамедлительно ввести п/к 0,3-0,5 мг адреналина или медленно в/в 0,1 мг адреналина (следуя инструкции соответствующего разведения), при этом следует проводить мониторирование ЭКГ и АД с последующим введением глюкокортикоидов. Также рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов. ЖКТ: возможны тошнота, дискомфорт в верхней части живота и расстройства пищеварения (рвота, диарея, запор и снижение аппетита). При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи желтухи в результате застоя желчи (холестатическая желтуха), нарушения функции печени, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость. Кожа и кровеносные сосуды: аллергические кожные реакции — сыпь, в более редких случаях — крапивница, кожный зуд и сосудистый отек, распространяющийся на губы, лицо и/или конечности. Описаны случаи тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема. Кожные изменения могут сопровождаться лихорадкой, мышечной и суставной болью (миалгия и артралгия), воспалением сосудов (васкулит) и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия и/или увеличение титра антинуклеарных антител). Очень редко могут возникать кожные реакции: покраснение и образование пузырей на коже. При подозрении на тяжелую кожную реакцию следует срочно проконсультироваться у лечащего врача и, если необходимо, прекратить лечение Моэксом®. В процессе лечения ингибитором АПФ описаны случаи псориазоподобных кожных изменений, повышения чувствительности к свету (фотосенсибилизация), усиленного выпадения волос (алопеция), отслоения ногтей, а также прогрессирования сосудистых спазмов при синдроме Рейно. Нервная система: иногда — головная боль, чувство усталости, редко — сонливость, депрессия, нарушение сна, импотенция, чувство покалывания, онемения или похолодания в конечностях (парестезия), нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения и изменение вкуса или временная потеря вкуса. Лабораторные показатели: иногда — снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, а также числа лейкоцитов и тромбоцитов. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и коллагенозами, а также у пациентов, одновременно получающих лечение аллопуринолом, прокаинамидом или препаратами, подавляющими защитные реакции организма, возможно патологическое уменьшение числа форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинопения), а в отдельных случаях — полная потеря большей части или даже всех клеток крови (агранулоцитоз или панцитопения). В отдельных случаях — гемолиз/гемолитическая анемия, в т.ч. в сочетании с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (генная взаимосвязь с назначением ингибиторов АПФ не установлена). Возможно повышение билирубина и уровня ферментов печени, а также повышение экскреции белка с мочой. В редких случаях, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, может увеличиваться концентрация мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а концентрация натрия в сыворотке может уменьшаться. Поскольку моэксиприл способен снижать уровень альдостерона в крови, может повыситься уровень калия. У больных сахарным диабетом наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калием, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другими препаратами (например гепарин) возможно значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови, с антигипертензивными препаратами — потенцирование гипотензивного эффекта Моэкса®, особенно с препаратами, усиливающими выделение мочи (например с диуретиками), с препаратами лития — увеличение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль уровня лития в крови), со снотворными и наркозными средствами — резкое снижение АД (анестезиологу необходимо сообщать об использовании пациентом Моэкса®), с аллопуринолом, препаратами, подавляющими защитные реакции (цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды), прокаинамидом — уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения), с анальгетиками и жаропонижающими средствами (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) — возможно уменьшение гипотензивного действия Моэкса®, с поваренной солью — ослабление гипотензивного действия препарата, с алкоголем — усиление эффекта алкоголя, с препаратами, понижающими уровень сахара в крови (инсулин или производные сульфонилмочевины) — снижение уровня сахара в крови.

Дозировка

Внутрь. В начале лечения может произойти резкое снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом соли и/или жидкости (например у находящихся на гемодиализе, на фоне рвоты/диареи, терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, тяжелой эссенциальной или почечной гипертензией. Если возможно, солевую и/или водную недостаточность следует скорригировать до начала лечения Моэксом® или уменьшить дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или, если возможно, отменить их прием. У этих пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы — 3,75 мг, внутрь, утром. После применения первой дозы и в случае увеличения дозы Моэкса® и/или дозы диуретиков, этим пациентам необходимо проводить медицинский мониторинг в течение, по крайней мере, 2 ч во избежание неконтролируемого резкого снижения АД. У пациентов с тяжелой формой гипертензии (злокачественная гипертензия) подбор лечебной дозы Моэкса® следует проводить в стационаре. В других случаях, при отсутствии иных предписаний, рекомендуются следующие дозировки: начальная доза — обычно 7,5 мг, принимаемая утром, при необходимости дозу увеличивают до 15 мг/сут, поддерживающая доза — 7,5-15 мг/сут, максимальная — 30 мг/сут. Гипотензивный эффект моэксиприла может быть усилен комбинацией с диуретиком. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин), пожилых (старше 65 лет) и пациентов с циррозом печени корректировки дозы не требуется. В индивидуальном порядке и для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина

Передозировка

Симптомы: резкое падение АД, брадикардия, шок, рвота, тошнота, головная боль, электролитные нарушения, почечная недостаточность. Необходимо немедленно вызвать врача.

Меры предосторожности

Следует назначать с осторожностью калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики, контролируя концентрацию калия в крови. До начала лечения Моэксом® и регулярно в период лечения препаратом необходимо контролировать лабораторные показатели. При лечении этим препаратом следует регулярно проходить медицинский осмотр. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это имеет особое значение в начале лечения, при смене препарата или приеме алкоголя.