Лизигамма 5мг 30 шт таблетки верваг фарма гмбх и кокг

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. (5 мг) лизиноприла дигидрат — 5,445 мг (соответствует 5 мг лизиноприла ангидрида) вспомогательные вещества: маннит — 22 мг, кальция фосфата однозамещенного дигидрат — 61,38 мг, крахмал кукурузный — 16,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 3,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,55 мг, магния стеарат — 0,825 мг в блистере 10 шт., в пачке картонной 3 блистера. Таблетки — 1 табл. (10 мг) лизиноприла дигидрат — 10,89 мг (соответствует 10 мг лизиноприла ангидрида) вспомогательные вещества: маннит — 44 мг, кальция фосфата однозамещенного дигидрат — 122,76 мг, крахмал кукурузный — 33 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,1 мг, магния стеарат — 1,65 мг в блистере 10 шт., в пачке картонной 3 блистера. Таблетки — 1 табл. (20 мг) лизиноприла дигидрат — 21,78 мг (соответствует 20 мг лизиноприла ангидрида) вспомогательные вещества: маннит — 44 мг, кальция фосфата однозамещенного дигидрат — 111,87 мг, крахмал кукурузный — 33 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,1 мг, магния стеарат — 1,65 мг в блистере 10 шт., в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: круглые, белого цвета, имеющие скошенные внутрь края и риску — с одной стороны и маркировку «5» — с другой. Таблетки 10 и 20 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, имеющие риску — с одной стороны и маркировку «10» или «20» — с другой.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность — 29%. Почти не связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме крови (90 нг/мл) достигается через 7 ч. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 — 12 ч. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены. У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрацию в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови и периода полувыведения. У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез ПГ. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия — через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами), — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики), — раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности), — диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. вследствие применения ингибиторов АПФ, — наследственный отек Квинке, — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), — повышенная чувствительность к компонентам препарата, — повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, азотемией, гиперкалиемией, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, СКВ), с угнетением костномозгового кроветворения, на фоне диеты с ограничением натрия, при гиповолемических состояниях (в т.ч. в результате диареи, рвоты), у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Наиболее часто: головокружение, головная боль (5-6%), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%). Побочные эффекты с частотой Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, ощущение сердцебиения, тахикардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД. Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции. Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении - небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия. Дерматологические реакции: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция. Аллергические реакции: 0.1% - ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности). Лабораторные показатели: гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии. Прочие: миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, синдром, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Лекарственное взаимодействие

Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата: - с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции, поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек. Осторожно может быть применен вместе: - с диуретиками — при дополнительном введении диуретика больному, принимающему лизиноприл, как правило, наступает аддитивный антигипертензивный эффект — риск выраженного снижения АД, - другими антигипертензивными средствами (аддитивный эффект), - НПВС (индометацин и др.), эстрогенами, а также адреностимуляторами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла, - литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови), - антацидами и колестирамином — снижают всасывание из ЖКТ. Алкоголь усиливает действие препарата. Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность. Лечение: симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, мониторинг АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего при необходимости. Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.