Офтаквикс 05% 5мл капли глазные

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Сантэн АО
Завод-производитель: Сантэн (Финляндия)
Форма выпуска: Капли глазные
Дозировка: 0.5 %
Действующее вещество: Левофлоксацин
Упаковка: Флакон

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Капли - 1 мл:

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы полиэтиленовые с наконечником-капельницей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa,грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.

C max левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. C max левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше,
профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Противопоказания к применению

Беременность,
период лактации (грудного вскармливания),
повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда,
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.

Применение при беременности и детям

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать приблизительно у 10% пациентов.

Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.

Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.

Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Дозировка

Местно, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования - каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения - по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.