Декса-гентамицин 5мл капли глазные

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель Гм
Завод-производитель: Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)
Форма выпуска: Капли глазные
Дозировка:
Действующее вещество: Гентамицин + Дексаметазон
Упаковка: Флакон

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Капли - 1 мл:

Активные вещества: дексаметазона натрия фосфат 1 мг, гентамицина сульфат 5 мг, что соответствует содержанию гентамицина 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0.05 мг, калия гидрофосфат - 1.88 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, натрия хлорид - 5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации, при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы

Клиническая фармакология

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Показания к применению

Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень),
аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием,
профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Противопоказания к применению

Кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит),
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе),
грибковые заболевания глаз,
микобактериальные инфекции глаз,
острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы,
эпителиопатия роговицы,
травмы и язвенные поражения роговицы,
повышенное внутриглазное давление,
I триместр беременности,
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности),
ношение контактных линз,
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Применение при беременности и детям

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Дозировка

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.