Тимолол-пос 05% 5мл капли глазные

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Урсафарм Арцнаймиттель Гм
  • Завод-производитель: Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)
  • Форма выпуска: Капли глазные
  • Дозировка: 0.5 %
  • Действующее вещество: Тимолол
  • Упаковка: Флакон
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Капли - 1 мл:

  • Тимолола малеат 3,42/6,84 мг, (соответствует 2,5/5 мг тимолола),
  • Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Капли глазные (без консерванта), 0,5%. По 5 мл в мультидозовом флаконе-капельнице пластиковом. Флакон помещается в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества в плазме существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает ВГД за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч, продолжительность действия - 24 ч.

Инструкция

  • Перед каждым закапыванием нужно снять защитный колпачок,
  • перед первым применением препарата перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию,
  • при закапывании препарата удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона,
  • откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок как описано выше. Медленно закрыть глаза. При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей,
  • после окончания процедуры сразу же герметично надеть на капельницу защитный колпачок,
  • Показания к применению

    • Первичная открытоугольная глаукома,
    • вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая),
    • врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий),
    • острое повышение офтальмотонуса,
    • первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

    Противопоказания к применению

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
    • хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, в т.ч. бронхиальная астма,
    • синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение),
    • атриовентрикулярная блокада блокада II и III степени,
    • острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени,
    • кардиогенный шок,
    • дистрофические заболевания роговицы,
    • тяжелый вазомоторный ринит.

    Применение при беременности и детям

    При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

    Побочные действия

    Местные реакции:

    Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.

    Системные реакции:

    Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций.

    Другие побочные эффекты: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.

    Лекарственное взаимодействие

    Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.

    При применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).

    При сочетании с БКК или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.

    Усиливает действие миорелаксантов - Тимолол-ПОС следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.

    Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами).

    Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).

    С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС.

    Дозировка

    Конъюнктивально.

    Новорожденным и детям до 10 лет: закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день.

    Взрослым и детям старше 10 лет: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капли 1 раз в день.

    Передозировка

    При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

    Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.

    Лечение: симптоматическое. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - для лечения артериальной гипотензии.

    Меры предосторожности

    Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 меc следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

    Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

    При длительном применении препарата Тимолол-ПОС возможно ослабление эффекта.

    Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 ч отменить препарат.

    Оригинальная конструкция флакон-капельницы, работающая по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.

    Применение препарата Тимолол-ПОС позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.

    После вскрытия флакона и первого закапывания препарата Тимолол-ПОС его можно использовать в течение 12 нед. Для этого необходимо отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату первого использования препарата. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом - 'Дата первого применения'.

    После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом, использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации (использованный флакон необходимо выбросить в мусорное ведро).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).

    Комментарии ()