Глаумакс 0005% 25мл капли глазные

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка

Состав и форма выпуска

Капли - 1 мл:

• Действующее вещество: латанопрост50 мкг,
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 3.98 мг/мл, натрия хлорид 5.69 мг/мл, бензалкония хлорид 0.2 мг/мл, динатрия гидрофосфат безводный 3.48 мг/мл, вода д/и до 1 мл.

Флакон-капельница 5 мл.

Фармакологическое действие

Глаумакс - противоглаукомный препарат, миотическое средство.

Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецептора простагландинов FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, в первую очередь из-за увеосклеральному пути, а также через трабекулярную сетку. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов.

Клинические испытания показали, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги. Не наблюдалось влияния Латанопрост на гематоофтальмический барьер.

При кратковременном курсе терапии пациентов с псевдофакией латанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в задний сегмент глаза.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост абсорбируется через роговицу, где изопропиловый эфир - предшественник препарата. После гидролиза с образованием кислоты становится биологически активным.

Исследования показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге у человека достигается через 2:00 после местного применения.

Объем распределения у человека составляет 0,16 ± 0,02 л / кг. Кислоту латанопроста можно определить в водянистой влаге в течение первых четырех часов после местного применения.

Латанопрост представляет собой изопропиловый эфир пролекарства, которые сами по себе неактивные но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Активная кислота латанопроста достигает системной циркуляции и метаболизируется в основном печенью до 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболитив через &beta,-окисления жирных кислот.

Экскреция. У человека период полувыведения после местного и внутривенного применения является быстрым и равна 17 минутам. Системный клиренс составляет примерно 7 мл / мин / кг. После &beta,-окисления в печени метаболиты выводятся преимущественно почками. Примерно 88 и 98% введенной дозы обнаруживается в моче после местного и внутривенного применения соответственно.

Инструкция

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста):

По 1 капле Глаумакс в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Дозировка Латанопрост 1 раз в сутки не следует превышать, поскольку частое применение уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Данных по применению недоношенных младенцев (рожденным раньше 36 недели беременности) нет.

Показания к применению

Капли Глаумакс применяются:

• Для снижения внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением,
• для снижения внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания к применению

Противопоказано применять капли Глаумакс при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Данные по эффективности и безопасности препарата пациентов в возрасте до 1 года очень ограничены (4 пациента).

Безопасность лекарственного средства Глаумакс для применения беременным не установлена. Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для течения беременности, для плода или новорожденного.

В связи с этим Глаумакс не следует применять в период беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует прекратить лечение препаратом Глаумакс или приостановить кормления грудью.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: неизвестно - герпетический кератит.

Со стороны органа зрения: очень часто - усиленная пигментация радужной оболочки, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением 'песка в глазах', зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу) изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась у пациентов японской национальности) часто - транзиторные точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные, блефарит, боль в глазах, нечасто - отек век, сухость глаз кератит, нечеткость зрения, конъюнктивит редко - ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска в этих заболеваний), макулярный отек симптоматические отеки и эрозии роговицы периорбитальный отек рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), фотофобия, очень редко - периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век, неизвестно - киста радужки.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль, головокружение.

Со стороны сердца: очень редко - обострение стенокардии у пациентов с предварительно существующим заболеванием, неизвестно - учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи: нечасто - сыпь на коже редко - местная кожная реакция на веках, потемнение Пальпебральный кожи век.

Со стороны костно-мышечной системы: неизвестно - миалгия, артралгия.

Общие расстройства: очень редко - боль в груди.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось о парадоксальное повышение ВГД после одновременного применения в глаза двух аналогов простагландинов. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

Латанопрост можно применять параллельно с другими классами офтальмологических лекарственных форм для наружного применения, предназначенных для снижения ВГД. В случае применения местно более одного офтальмологического препарата интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Передозировка

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке Глаумакса не наблюдалось.

В случае случайного приема Глаумаксу внутрь следует принять во внимание следующую информацию: в одном флаконе (2,5 мл препарата) содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Инфузия 3 мкг / кг здоровым добровольцам не приводил к появлению каких-либо симптомов, однако доза 5,5-10 мкг / кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость.

При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу Глаумаксу у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхоконстрикция.

В случае передозировки Глаумаксу следует проводить симптоматическое лечение.