Ондантор 8мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Производитель: Сандоз
- Завод-производитель: Новартис (Бангладеш) Лимитед (Бангладеш)
- Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка: 8 мг
- Действующее вещество: Ондансетрон
- Упаковка: Блистер
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 8 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза безводная 146.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73.25 мг, крахмал прежелатинизированный 15 мг, магния стеарат 1.25 мг.
- Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 6 мг, гипромеллоза 2.4 мг, лактозы моногидрат 1.5 мг, титана диоксид 1.2 мг, триацетин 0.66 мг, краситель железа оксид желтый 0.24 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, плоские, на изломе - однородная масса белого цвета.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Фармакокинетика
После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту 'первого прохождения' через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.
Клиническая фармакология
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.
Показания к применению
Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии, профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Противопоказания к применению
I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головные боли, редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Меры предосторожности
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.
С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.
Комментарии ()