Домперидон гексал 10мг 30 шт таблетки salutas pharma

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

Активные вещества: домперидона малеат - 12.72 мг, что соответствует содержанию домперидона - 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки. 10 мг, 30 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью 'Dm 10' на одной стороне.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов.

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ.

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Фармакокинетика

Всасывание.

После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин.

Распределение.

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N -дезалкилирования.

Выведение.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%). В неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Клиническая фармакология

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Инструкция

Препарат принимают внутрь.

Показания к применению

• Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога),
• тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.

Противопоказания к применению

• Желудочно-кишечное кровотечение,
• механическая кишечная непроходимость,
• перфорация желудка или кишечника,
• пролактинома.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения Домперидона Гексал в период лактации грудное вскармливание следует прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

При одновременном применении домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина.

Дозировка

При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости - перед сном. Детям старше 5 лет - по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут до еды, в случае необходимости - перед сном. При необходимости указанные дозы можно удвоить. Курс лечения - 4 недели.

При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут перед едой и перед сном.

Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Меры предосторожности

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью практически не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение.