Гепасол-нео 8% 500мл раствор для инфузий

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Хемофарм
  • Завод-производитель: Хемофарм (Сербия)
  • Форма выпуска: Раствор для инфузий
  • Дозировка: 8 %
  • Действующее вещество: Аминокислоты для парентерального питания
  • Упаковка: Флакон
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 8% — 1000 мл L-валин — 10,08 г L-изолейцин — 10,4 г L-лейцин — 13,09 г L-лизин — 6,88 г (соответствует L-лизина моноацетату) — 9,71 г L-метионин — 1,1 г L-треонин — 4,4 г L-фенилаланин — 0,88 г L-триптофан — 0,7 г L-аланин — 4,64 г L-аргинин — 10,72 г глицин — 5,82 г L-гистидин — 2,8 г L-пролин — 5,73 г L-серин — 2,24 г L-цистеин — 0,52 г (соответствует N-ацетил L-цистеину) — 0,7 г вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — 4,42 г, вода для инъекций — до 1000 мл энергетическая ценность — 1344 кДж/л (320 ккал/л), теоретическая осмолярность — 770 мОсм/л, pH — 5,7-6,3 во флаконах по 500 мл, в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

Фармакокинетика

Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей. Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч. Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах. Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.

Фармакодинамика

Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот. В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л). L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине. L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме. Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии. Не содержит углеводов и электролитов.

Показания к применению

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее, — терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Противопоказания к применению

— нарушения метаболизма аминокислот, — гипергидратация, — гипонатриемия, — гипокалиемия, — почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного), — сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), — беременность, — период лактации, — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано. Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего. Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата. Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин, другие препараты — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.

Дозировка

В/в, капельно. Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания. Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0–1,25 мл/кг/ч (30–35 капель/мин), что соответствует 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких. Лечение: симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.

Комментарии ()