Эссенциале 250мг-5мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного введения

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Санофи
Завод-производитель: Санофи-Авентис С.П.А. (Италия)
Форма выпуска: Раствор для в/в введения
Дозировка:
Действующее вещество: Фосфолипиды
Упаковка: Ампулы

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения - 5 мл:

активное вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) - 250 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45 мг, дезоксихолевая кислота — 126,5 мг, натрия хлорид — 12 мг, натрия гидроксид — 13,4 мг, рибофлавин — 0,5 мг, вода для инъекций — до 5 мл.

Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный желтый раствор.

Фармакологическое действие

Гепатопротективное.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Показания к применению

жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете),
острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени,
пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны,
токсикоз беременности,
псориаз,
радиационный синдром.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата,
детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных, ассоциировалось с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Применение при беременности и детям

Данные о безопасности применения Эссенциале в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100 — <1/10), нечасто (&ge,1/1000 — <1/100), редко (&ge,1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности, очень редко — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница), неизвестная частота — зуд.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени неизвестно.

Дозировка

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.