Эспа-липон 25мг-мл 12мл 10 шт концентрат для приготовления раствора для инфузий

Эспа-липон 25мг-мл 12мл 10 шт концентрат для приготовления раствора для инфузий

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Эспарма ГмбХ
  • Завод-производитель: Pharma Wernigerode GmbH (Словения)
  • Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
  • Дозировка:
  • Действующее вещество: Тиоктовая кислота
  • Упаковка: Ампулы
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Концентрат - 1 мл/1 амп.

  • Активные вещества: этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты 32.3 мг/775.2 мг, тиоктовая (&alpha,-липоевая) кислота 25 мг/600 мг.
  • Вспомогательные вещества: вода д/и.

12 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (&alpha,-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл, время ее достижения — 10-11 мин, AUC — около 5 мкг ч/мл. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 40-60 мин. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Клиническая фармакология

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Показания к применению

Диабетическая полиневропатия.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте.

Применение при беременности и детям

не рекомендован при беременности и лактации

Побочные действия

После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов, при быстром введении - повышение внутричерепного давления.

При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

При приеме внутрь или в/в - аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Дозировка

При приеме внутрь разовая доза составляет 600 мг.

В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.

Комментарии ()