Берлитион 600ед 24мл 5 шт концентрат для приготовления раствора для инфузий

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Берлин Хеми
Завод-производитель: Берлин-Хеми (Германия)
Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
Дозировка: 600 ЕД
Действующее вещество: Тиоктовая кислота
Упаковка: Ампулы

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 25 мг/мл — 1 амп. этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты — 388 мг (что соответствует 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода для инъекций в ампулах коричневого стекла по 12 мл, в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния двуоксид гидратированный в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный Cl — 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания к применению

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены), — беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата), — грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата), — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Побочные действия

Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки. Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции. Возможно снижение уровня сахара в крови.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

Дозировка

В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день. Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие). При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.