Зипантола 40мг 28 шт таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике — 1 табл. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) — 20 мг — 40 мг вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь) оболочка кишечно-растворимая: эудражит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт) в блистере 14 шт., в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 20 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с надписью зеленого цвета «РА 783» — на одной стороне. Таблетки 40 мг: желтые, круглые, двояковьпуклые, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с надписью зеленого цвета «РА 784» — на одной стороне.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 77%, с приемом пищи не связана. Cmax в плазме — 2-3 мкг/мл, достигается через 2,5 ч и не меняется при многократном приеме. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени. Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч.

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН

Показания к применению

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза. С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия, очень редко — проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения. Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол).

Дозировка

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять), до или во время завтрака. При применении препарата 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять до ужина. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20-80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4-8 нед. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит — по 40-80 мг/сут. Курс лечения: при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 нед, при обострении язвенной болезни желудка — 4-8 нед. Эрадикация Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения). Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, — по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 нед. Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС — по 20 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу в 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.