Ланзоптол 30мг 14 шт капсулы

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: КРКА д.д., Ново место
Завод-производитель: КРКА, д.д., Ново место (Словения)
Форма выпуска: Капсулы
Дозировка: 30 мг
Действующее вещество: Лансопразол
Упаковка: Блистер

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс. лансопразол — 30 мг вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, макрогол 6000, титана диоксид оболочка желатиновой капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (Е171), желатин в контурной ячейковой упаковке 7 или 14 шт., в коробке 1 (по 14 шт.) или 2 (по 7 шт.) упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, Cmax — 0,75-1,15 мг/л. Cmax и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T1/2 — 1,3-1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов — лансопразола сульфона и гидроксилансопразола) — 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью — 2/3. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 при печеночной недостаточности — 3,2-7,2 ч и у пожилых — 1,9-2,9 ч.

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Инструкция

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, «маскируя» симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения обязательный эндоскопический контроль. С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста, при этом максимальная суточная доза 30 мг. Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется. Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозо-изомальтазы. Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами: в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. П N015744/01-251108 Форма выпуска При производстве на КРКА, д.д., Ново место, Словения: Капсулы по 30 мг. По 7 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке). По 2 блистера (контурной ячейковой упаковки) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. При производстве на ООО «КРКА-РУС»: Капсулы по 30 мг. 7 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 контурная ячейковая упаковка по 14 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения Список Б. Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения и/или ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50 Тел.:(495)994-70-70 Факс: (495) 994-70-78 в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ: 123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13 , стр.41 Тел. (495) 739-66-00, факс: (495) 739-66-01 При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО 'КРКА-РУС', Тел.: (495) 994-70.-70 Факс: (495) 994-7Oj-78 г И.о. директора Представитель фирмы я, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 т?С Васильев О. А. Цибульская

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, — рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит, — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы, — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии), — синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания к применению

— злокачественные новообразования в ЖКТ, — I триместр беременности, — период лактации, — возраст до 18 лет, — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности (II и III триместры), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует назначать препарат при беременности (II и III триместры). Противопоказание: возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко - диарея или запор, в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания билирубина в крови. Со стороны ЦНС: головная боль, редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), в отдельных случаях - анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - многоформная эритема. Дерматологические реакции: редко - алопеция, в отдельных случаях - фотосенсибилизация. Прочие: редко - миалгия.

Лекарственное взаимодействие

Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа. Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов. Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина). Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим. Изменяет pН-зависимую абсорбцию ЛС, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал в 30-40 мин между приемом этих препаратов). Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).

Дозировка

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. При однократном приеме принимать препарат предпочтительней утром, перед завтраком, но возможен прием препарата и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная ст. ложка) и проглотить, не разжевывая. Возможно введение через желудочный зонд. Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половины дозы, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой, но не более 30 мг/сут. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2–4 нед, в резистентных случаях — до 60 мг/сут. Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг/сут в течение 2–4 нед. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС (НПВС-гастропатия): по 30 мг/сут в течение 4–8 нед. ГЭРБ, в т.ч. рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг/сут в течение 4–8 нед, при необходимости в случае эрозивного эзофагита длительность терапии можно увеличить в 2 раза. С целью эрадикации Helicobacter pylori: пo 30 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивного эзофагита: по 30 мг/сут. Эффективность и безопасность 12-месячной терапии лансопразолом доказана. Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а также диспептических симптомов при приеме НПВС: 30 мг 1 раз в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема суточной дозы 120 мг рекомендуется разделить ее на 2 приема. Длительность терапии определяется врачом.

Передозировка

Существует одно сообщение о передозировке — пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов. Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.