Хаес-стерил 10% 500мл 10 шт раствор для инфузий fresenius kabi deutschland gmbh 1-10

• Состав и форма выпуска
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

раствор для инфузий 6% — 1 л гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) — 60 г натрия хлорид — 9 г вода для инъекций — до 1 л натрия гидроксид (для доведения pH) — q.s. Na+ — 154 ммоль/д Cl- — 154 ммоль/д pH — 3,5-6,0 титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л раствор для инфузий 10% — 1 л гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) — 100 г натрия хлорид — 9 г вода для инъекций — до 1 л натрия гидроксид (для доведения pH) — q.s. Na+ — 154 ммоль/д Cl- — 154 ммоль/д pH — 3,5-6,0 титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л по 250 или 500 мл во флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми пробками, обкатанных алюминиевыми колпачками, снабженных пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия (Евр. Ф.), в коробке картонной 10 флаконов (для стационаров) по 250 или 500 мл в пластиковых флаконах, снабженных петлей-держателем для капельницы, укупоренных комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп», в коробке картонной 10 или 20 флаконов (для стационаров) по 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс», каждый контейнер в наружном пластиковом пакете, в коробке картонной 10, 15, 20 или 30 контейнеров (для стационаров).

Характеристика

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), получают из амилопектина со средним молекулярным весом 200000 Д и степенью замещения около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК по структуре близок гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Фармакологическое действие

Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3-4 ч.

Фармакокинетика

ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки, 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови. Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Показания к применению

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке,связанных с оперативными вмешательствами,ранениями,инфекционными заболеваниями и ожогами,нарушения микроциркуляции,терапевтическая гемодилюция.

Противопоказания к применению

Гипергидратация,гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность,почечная недостаточность с олигурией или анурией,кардиогенный отек легкого,внутричерепные кровотечения,тяжелые нарушения свертываемости крови,повышенная чувствительность к ГЭК.

Применение при беременности и детям

Противопоказан во время беременности и период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции, редко-упорный,но обратимый кожный зуд.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний,клинической ситуации.Вводят в виде в/в инфузии.

Меры предосторожности

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106-177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного. При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов. При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в), ввести эпинефрин 0,05-0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%. При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл. Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.