Моночинкве ретард 50мг 30 шт капсулы с пролонгированным высвобождением берлин-хеми

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Берлин Хеми
  • Завод-производитель: А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия)
  • Форма выпуска: Капсулы с пролонгированным высвобождением
  • Дозировка: 50 мг
  • Действующее вещество: Изосорбида мононитрат
  • Упаковка: Уп. контурн. яч.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс.:

  • Активное вещество: изосорбид-5-мононитрат 50 мг.
  • Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, краситель красный 4R (Е124), хинолин желтый (Е104), титана диоксид, желатин.

15 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы ретард твердые желатиновые, розовато-оранжевого цвета, содержимое капсул - белые гранулы, тип '2' среднего размера.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.

Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет снижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц.

Специальная лекарственная форма Моночинкве® ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию препарата в крови в течение 24 ч после приема одноразовой суточной дозы.

Препарат рекомендуется для длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет от 90 до 100%. C max в плазме крови достигается через 1-1.5 ч после приема.

Не подвергается эффекту 'первого прохождения' через печень.

Выведение

Изосорбид-5-мононитрат выводится почками исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.

T1/2 составляет приблизительно 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.

Клиническая фармакология

Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.

Показания к применению

  • Профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов,
  • восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда,
  • лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

  • Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс),
  • геморрагический инсульт,
  • острая стадия инфаркта миокарда,
  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил),
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.),
  • состояния после черепно-мозговой травмы,
  • закрытоугольная глаукома,
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • возраст до 18 лет,
  • повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Применение при беременности и детям

При беременности препарат может быть назначен только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если существует необходимость применения препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

При приеме Моночинкве® ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.

Однако, как и при применении других нитратов, возможно:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - 'нитратная' головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии, после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Моночинкве® ретард с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, силденафилом, этанолом возможно потенцирование гипотензивного эффекта Моночинкве® ретард.

Дозировка

Моночинкве® ретард назначают по 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту, промыть желудок. Необходимо контролировать, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо лекарства, следить за параметрами гемодинамики.

Меры предосторожности

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

При артериальной гипертензии препарат применятся только под контролем врача.

Препарат назначают как в виде монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Комментарии ()