Валсартан зентива 160мг 84 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.

• Активное вещество: валтарсан 160 мг,
• Вспомогательные вещества,
• микрокристаллическая целлюлоза,
• коллоидный диоксид кремния,
• карбонат магния,
• сорбитол,
• прежелатинизированный крахмал,
• кукурузный прежелатинизированный крахмал,
• безводный коллоидный диоксид кремния,
• кросповидон,
• лаурилсульфат натрия,
• повидон,
• оболочка,
• гипромеллоза, моногидрат лактозы, желтый и коричневый оксид железа, тальк и макрогол.

В упаковке 84 штуки.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглой выпуклой формы коричнево-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Валсартан Зентива - антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.

При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений.

После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

Инструкция

Таблетки Валсартана Зентива принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия,
• хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в том числе диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным,
• для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз,
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяют Валсартан Зентива:

• При двустороннем стенозе почечных артерий,
• стенозе артерии единственной почки,
• при соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли,
• при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе, диарея и рвота),
• у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), в том числе при проведении гемодиализа, при применении у пациентов после трансплантации почки,
• при первичном гиперальдостеронизме,
• при легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза,
• при митральном и аортальном стенозах,
• при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Применение при беременности и детям

Противопоказан для возраста до 18 лет, при беременности и кормлению грудью.

Побочные действия

Пациенты с артериальной гипертензией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: неуточненной частоты - миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.

Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия и выраженное снижение артериального давления (АД), нечасто - усиление симптомов ХСН, неуточненной частоты - васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, в том числе постуральное, нечасто - обморок, головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.

Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - рабдомиолиз, неуточненной частоты - миалгия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, неуточненной частоты - кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек, нечасто - острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия.

Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, астения.

Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и развитии токсических эффектов. Из-за отсутствия опыта одновременного применения валсартана и лития эта комбинация не рекомендована. В случае необходимости такой комбинации рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие содержание калия в плазме крови (такие как гепарин) усиливают развитие гиперкалиемии. При необходимости совместного применения с валсартаном рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было отмечено клинически значимых взаимодействий с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект.

Дозировка

Артериальная гипертензия.

Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от расы, пола и возраста пациента. Начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов. Максимальная суточная доза - 320 мг. Возможно комбинирование с диуретиками.

Хроническая сердечная недостаточность.

По 40 мг (1/2 таблетки по 80 мг) 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема.

Период после перенесенного инфаркта миокарда.

Лечение начинают в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Достижение целевой дозы зависит от переносимости препарата в период титрования.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции печени и почек.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата не должна превышать 80 мг.

Передозировка

При передозировке Валсартана Зентива развивается выраженное снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу и/или шоку. Назначают промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.