Симвор 40мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой

• Состав и форма выпуска
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. симвастатин — 5 мг — 10 мг — 20 мг — 40 мг в блистере 10 шт., в коробке 1, 3 или 10 блистеров.

Характеристика

Симвор таблетки 5 мг: желтые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «5» – на другой. Симвор таблетки 10 мг: светло–розовые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «10» – на другой. Симвор таблетки 20 мг: таблетки персикового цвета овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «20» – на другой. Симвор 40 мг: розовые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «40» — на другой.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Неактивный лактон, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих синтетических процессах в организме. Снижает содержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Эффект проявляется через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4–6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Фармакокинетика

После приема внутрь легко абсорбируется. Cmax в плазме достигается через 1,3–2,4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Метаболизируется в печени, имеет эффект первого прохождения через печень (в основном гидролизуется с образованием активного метаболита – бета-гидроксикислоты, других активных и неактивных метаболитов). T1/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч. Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов, около 10–15% – почками в неактивной форме.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия типов IIa и IIb.Препарат применяется в виде монотерапии в тех случаях, когда соблюдение диеты и других методов лечения оказалось недостаточным. Ишемическая болезнь сердца. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с ишемической болезнью сердца и таким образом снижает риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острое нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность,беременность, кормление грудью,детский возраст.

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.Женщины репродуктивного возраста могут принимать симвастатин только в тех случаях, когда вероятность беременности исключена.Применение симвастатина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендовано.

Побочные действия

Диспептические явления, диарея,метеоризм,тошнота,обострение панкреатита и гепатита, повышение уровня трансаминаз, расстройства ЦНС (головная боль,парестезии,судороги), миалгия,астения,миопатия,рабдомиолиз,фотосенсибилизация, аллергические реакции (васкулит,крапивница,артралгии,тромбоцитопения,эозинофилия, ангионевротический отек, симптомы,сходные с красной волчанкой).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений. Способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Дозировка

Начальная доза препарата при лечении гиперхолестеринемии составляет 10 мг симвастатина 1 раз в день.В зависимости от желаемого эффекта доза препарата может быть увеличина до 40 мг. Корректировки дозы препарата не требуется для пациентов пожилого возраста и больных со слабой или умеренной почечной недостаточностью. Доза симвастатина 10 мг относительно безопасна для пациентов после трансплантации органов, получающих циклоспорин,однако увеличение дозы не рекомендуется.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, прием активированного угля, в дальнейшем — симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевание печени, пациентам, которым после трансплантации органов проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности), при таких состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, как артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно–электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы, пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии.