Вессел дуэ ф 250ле 60 шт капсулы

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Альфа Вассерманн С.п.А.
Завод-производитель: Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия)
Форма выпуска: Капсулы
Дозировка: 250 ЛЕ
Действующее вещество: Сулодексид
Упаковка: Блистер

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций — 1 амп. сулодексид — 600 ЛЕ вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг, вода для приготовления инъекций — q.s. до 2 мл в ампулах по 2 мл, в коробке 10 ампул. Капсулы — 1 капс. сулодексид — 250 ЛЕ вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,3 мг, коллоид диоксида кремния — 3,0 мг, триглицериды — 86,1 мг состав капсулы: желатин — 55,0 мг, глицерин — 21,0 мг, натрия этил-р-оксибензоат — 0,24 мг, натрия пропилпараоксибензоат — 0,12 мг, диоксид титана (E171) — 0,30 мг, красный оксид железа — 0,90 мг в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла. Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Характеристика

Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20-30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения. Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Показания к применению

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда, — нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления, — дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, — сосудистая деменция, — окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза, — флебопатии, тромбозы глубоких вен, — микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия), — макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), — тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами), — лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания к применению

— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови, — I триместр беременности, — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Противопоказано применение в I триместре беременности. Имеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений, при развитии позднего токсикоза беременных. Применять препарат Вессел Дуэ Ф при беременности во II и III триместрах следует строго под наблюдением врача. Данные о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации. Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Дозировка

В/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.