Эреспал 80мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Производитель: Лаборатория Сервье
- Завод-производитель: Servier Laboratoires (Франция)
- Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка:
- Действующее вещество: Фенспирид
- Упаковка: Блистер
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:
- Активные вещества: фенспирида гидрохлорид - 80 мг,
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг,
- Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч.
Выведением
T1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНО&alpha,), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует &alpha,-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит,
- трахеобронхит,
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее),
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии),
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе,
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп),
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и детям
Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.
Побочные действия
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®.
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата, неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, неустановленной частоты* - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, неустановленной частоты* - головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема, неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Дозировка
Внутрь.
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Меры предосторожности
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Комментарии ()