Эладон 80мг 30 шт таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Вертекс
Завод-производитель: ВЕРТЕКС (Россия)
Форма выпуска: Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной
Дозировка:
Действующее вещество: Фенспирид
Упаковка: Уп. контурн. яч.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,000 мг, вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) – 120,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 95,500 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,500 мг, магния стеарат – 3,000 мг, пленочная оболочка: гипромеллоза – 4,500 мг, тальк – 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,746 мг, титана диоксид – 0,990 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %) – 9,000 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Действие на организм

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 6 ч. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей &alpha,, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует &alpha,-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: , ринофарингит и ларингит, , трахеобронхит, , бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее), , бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), , респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе, , инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками. Отит и синусит различной этиологии

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата, , беременность, период грудного вскармливания, , возраст до 18 лет

Применение при беременности и детям

До 18 лет. Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять препарат Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата, частота неизвестна – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, частота неизвестна – диарея, рвота. Со стороны центральной нервной системы: редко – сонливость, частота неизвестна – головокружение. Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема, частота неизвестна – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: частота неизвестна – астения, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы, симптоматическая терапия. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.