Амброгексал 75мг-мл 50мл раствор для приема внутрь и ингаляций
- Производитель: Иннбиотех
- Завод-производитель: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия)
- Форма выпуска: Раствор для приема внутрь и ингаляций
- Дозировка:
- Действующее вещество: Амброксол
- Упаковка: Флакон-капельница
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
Состав и форма выпуска
Раствор - 7,5 мл.:
- Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 7,5 мг,
- Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,3 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, натрия метабисульфит - 0,20 мг, лимонная кислота - 2,5 мг, натрия гидроксид - 1,0 мг, вода - 993,3 мг.
Раствор для приема внутрь и ингаляций 50 мл в инд/упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Муколитическое, отхаркивающее.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибром антраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола. Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Фармакодинамика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибром антраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола. Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Клиническая фармакология
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Инструкция
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторы, препарат можно развести в соотношении 1:1.
Показания к применению
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты,
- острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
- бронхоэктатическая болезнь,
- дистресс-синдром.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата,
- беременность (I триместр),
- период грудного вскармливания,
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности (I триместр).
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности полости рта и глотки, изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: изменение вкусовых ощущений.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Прочие: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола). Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлорида амброксола). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.
Применение для ингаляций: взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола). Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Передозировка
Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Комментарии ()