Арбидол 0025-5мл 37г порошок для приготовления суспензии для детей

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Фармстандарт ОТС
  • Завод-производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
  • Форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии
  • Дозировка:
  • Действующее вещество: Умифеновир
  • Упаковка: Флакон
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом, приготовленная суспензия - однородная, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.

Состав 5 мл:

  • умифеновира ­,гидрохлорида ­,моногидрат - 25.88 мг,
  • что соответствует содержанию умифеновира ­,гидрохлорида - 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 26.85 мг, мальтодекстрин (клептоза линекапс) - 750 мг, сахароза (сахар) - 840.42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 24.6 мг, титана диоксид - 25 мг, крахмал прежелатинизированный (тип PA5PH) - 129.5 мг, натрия бензоат - 9.25 мг, ароматизатор банановый - 12.4 мг, ароматизатор малиновый - 6.1 мг.

37 г - флаконы темного стекла вместимостью 125 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны 2 слоя.

Капсулы: капсулы № 1 бело-желтого цвета (корпус — белого, крышечка — желтого цвета).

Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно - синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 ч, Vd - 1432 л.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 11 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38.9%) и, в незначительном количестве, почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Активен в отношении вирусов гриппа А и B. Оказывает длительное защитное действие, снижает симптомы интоксикации, выраженность катаральных явлений, укорачивает лихорадочный период и общую продолжительность заболевания. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели.

Показания к применению

  • профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых,
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет,
  • неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых,
  • лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата,
  • возраст до 2 лет,
  • возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС),
  • возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и детям

Применение препарата Арбидол при беременности противопоказано.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания для детей:

  • возраст до 2 лет,
  • возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС),
  • возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (с частотой не менее 1/10 000, но менее 1/1000) - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, очень редко (с частотой менее 1/10 000) - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Дозировка

Внутрь, до приема пищи.

Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых:

  • детям с 6 до 12 лет - 20 мл (100 мг).
  • детям старше 12 лет и взрослым - 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых:

  • детям старше 12 лет и взрослым - 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

Передозировка

Не отмечена.

Комментарии ()