Нобедолак 400мг 28 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Производитель: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
- Завод-производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
- Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка: 400 мг
- Действующее вещество: Этодолак
- Упаковка: Упаковка
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Этодолак.
Таблетки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Этодолак - НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама - 80%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. Cmax в плазме достигается через 60 минут и составляет 18 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2%-4,7%.
T1/2 - около 7 часов. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).
Клиническая фармакология
НПВС.
Инструкция
При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корригировать через каждые 2-3 недели применения препарата.
При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- Псориатический, ревматоидный, подагрический артрит,
- Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),
- остеоартроз.
Болевой синдром:
- Миалгия,
- оссалгия,
- артралгия,
- головная и зубная боль,
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением,
- альгодисменорея.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам,
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда,
- противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования,
- декомпенсированная сердечная недостаточность,
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе),
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение,
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
- редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция),
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения,
- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
Применение при беременности и детям
Противопоказан детям до 15 лет. С осторожностью подросткам 15-18 лет.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, диарея, вздутие живота, эрозии, язвы, кровотечения.
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, гиперпигментация, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, ощущение сердцебиения, 'приливы' крови к коже лица.
Со стороны органов кроветворения: повышение активности 'печеночных' трансаминаз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение водно-электролитного обмена гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови, дизурические явления.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
Дозировка
Взрослые и дети старше 18 лет: рекомендованная суточная доза препарата Нобедолак составляет 400-1200 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.
У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг. При головной и менструальной боли Нобедолак назначается по 1-2 таблетке в сутки по необходимости, на протяжении не более 3 суток.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, гипернатриемия, гипокалиемия, отеки, повышение артериального давления, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.
Лечение: специфического антидота нет, при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Комментарии ()