Кетонал 50мг-мл 2мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Дозировка

Состав и форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл - 1 амп.:

• Активное вещество: кетопрофен - 50 мг/100 мг,
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 800 мг, этанол - 200 мг, бензиловый спирт - 40 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла, блистеры, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит,
• серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/),
• подагра, псевдоподагра,
• остеоартроз,
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

Болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:

• головная боль,
• зубная боль,
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром,
• болевой синдром при онкологических заболеваниях,
• альгодисменорея.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП,
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе),
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
• язвенный колит, болезнь Крона,
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови,
• тяжелая печеночная недостаточность,
• активное заболевание печени,
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин),
• прогрессирующие заболевания почек,
• декомпенсированная сердечная недостаточность,
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования,
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение),
• дивертикулит,
• воспалительные заболевания кишечника,
• подтвержденная гиперкалиемия,
• хроническая диспепсия,
• детский возраст до 15 лет,
• III триместр беременности,
• период грудного вскармливания,
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Побочные действия

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100, <1/10), нечасто (&ge,1/1000, <1/100), редко (&ge,1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, депрессия, астения, нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия, частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха, частота неизвестна - неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, частота неизвестна - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани, частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота НПВП-гастропатия, нечасто - запоры, диарея, вздутие живота, гастрит, редко - пептическая язва, стоматит, очень редко - обострение НЯК болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ, частота неизвестна - желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - цистит, уретрит, гематурия, очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, отклонение о нормы значений показателей функции почек, частота неизвестна - задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия.

Прочее: нечасто - периферические отеки, усталость, редко - кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.

Дозировка

В/в, в/м. Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала применения кетопрофена в дозе 200 мг/сут.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0.5 ч до 1 ч. В/в способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч, возможно повторное введение через 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия, его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Кетонал® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.