Бенгей 50г крем
- Производитель: Джонсон & Джонсон
- Завод-производитель: Янссен-Силаг С.п.А. (Италия)
- Форма выпуска: Крем
- Дозировка:
- Действующее вещество: Метилсалицилат + Рацементол
- Упаковка: Туба
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Крем - 1 г:
- Активные вещества: метилсалицилат 150 мг, рацементол 100 мг.
- Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 130 мг, глицерил моностеарат - 80 мг, ланолин безводный - 20 мг, сорбитана триолеат (полисорбат 85) - 20 мг, сорбитана тристеарат (спан 65) - 10 мг, троламин (триэтаноламин) - 10 мг, вода очищенная - 480 мг.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием. Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений и улучшает их переносимость.
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Оказывает только местное действие.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Салицилаты выводятся, главным образом, почками, скорость выведения зависит от плазменной концентрации и рН мочи.
Фармакодинамика
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.
Рацементол
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат
Метилсалицилат – противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Клиническая фармакология
Противовоспалительный препарат для местного применения.
Показания к применению
- Для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении,
- для уменьшения боли в нижней части спины,
- при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
Противопоказания к применению
- Нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения,
- детский возраст до 12 лет,
- беременность (III триместр),
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), при непереносимости салицилатов, синдроме Рейе.
Применение при беременности и детям
При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100, <1/10), нечасто (&ge,1/1000, <1/100), редко (&ge,1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Постмаркетинговые данные
Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка (вследствие гиперчувствительности).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: очень редко - ожоги в месте применения.
Прочие: очень редко - реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь).
Лекарственное взаимодействие
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания.
У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз/сут) в течение 10 дней.
Передозировка
Передозировка рацементола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).
Симптомы передозировки метилсалицилата: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементола: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения ЦНС, такие как головокружение, неустойчивая походка, приливы крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела, в тяжелых случаях — переливание крови, гемодиализ.
Меры предосторожности
Препарат предназначен только для наружного применения.
Не применять с согревающими компрессами.
При появлении раздражения кожи прекратить применение.
Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи.
Пациент должен быть информирован, что если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Комментарии ()