Неогепатект 50ме-мл 10мл 1 шт раствор для инфузий

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: анти-HBs-антитела* 50 МЕ.
• Вспомогательные вещества: глицин 300 мкмоль, вода д/и до 1 мл.

* белки плазмы человека 50 мг, из них иммуноглобулин G не менее 96%, иммуноглобулин A не более 2 мг.

10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Клиническая фармакология

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин.

Показания к применению

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Противопоказания к применению

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Применение при беременности и детям

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Побочные действия

Местные реакции: редко - гиперемия кожи.

Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения, в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью), в единичных случаях - анафилактический шок.

Дозировка

Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

Меры предосторожности

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.