Палин 200мг 20 шт капсулы
- Производитель: Лек д.д.
- Завод-производитель: Lek (Словения)
- Форма выпуска: Капсулы
- Дозировка: 200 мг
- Действующее вещество: Пипемидовая кислота
- Упаковка: Блистер
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Капсулы - 1 капс.:
- Активное вещество: пипемидовой кислоты тригидрат 235.6 мг, что соответствует содержанию пипемидовой кислоты 200 мг.
- Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
- Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
- Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой, содержимое капсул - гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.
Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.
Распределение
В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.
Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
Выведение
Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.
T1/2 составляет 5.7-16 ч.
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- пиелонефрит,
- уретрит,
- цистит,
- простатит.
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Противопоказания к применению
- Заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом),
- порфирия,
- выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин),
- выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз),
- беременность,
- лактация (грудное вскармливание),
- детский и подростковый возраст до 14 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения, очень редко – большие судорожные припадки.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия, имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии, у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.
Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином.
Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.
Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении.
При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Дозировка
Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.
При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите - 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Передозировка
Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги, при эпилепсии, пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).
В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.
В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.
При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.
При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять Палин у детей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Комментарии ()