Бактробан 2% 15г мазь для наружного применения

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Мазь - 100 г:

• Активное вещество: мупироцин 2.2 г.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 58.7 г, макрогол 3350 - 39.1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) с навинчивающимся колпачком с острием для вскрытия - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

Характеристика

Мупироцин — антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное: подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).

Фармакокинетика

Всасывание

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Метаболизм

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит - мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Фармакодинамика

В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro: - грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp. , - грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis, - нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.

Клиническая фармакология

Антибиотик для наружного применения.

Показания к применению

Мазь интраназальная: носительство стафилококков (в т.ч. штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).

Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов - импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима, вторичных инфекций кожных покровов - инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги, профилактика раневой инфекции после небольших порезов, ран и мелких ссадин.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому компоненту мази. С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и детям

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Применение у детей

Нет ограничений по применению препарата у детей.

Побочные действия

Зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации, кожные аллергические реакции, системные аллергические реакции, ринит (при применении интраназальной мази).

Лекарственное взаимодействие

Сообщения отсутствуют.

Дозировка

Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения - до 10 дней.

При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.

Нельзя сочетать мазь с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Меры предосторожности

Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний. Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности. После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.