Ставудин 30мг 56 шт капсулы
- Производитель: Оболенское ФПО
- Завод-производитель: Оболенское ФПО (Россия)
- Форма выпуска: Капсулы
- Дозировка: 30 мг
- Действующее вещество: Ставудин
- Упаковка: Упаковка
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Капсулы - 1 капс.:
- Активное вещество: ставудин 30 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза - 138 мг, крахмал кукурузный - 132 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 7 мг, магния стеарат - 3.4 мг, тальк - 2.2 мг.
- Состав оболочки капсул: титана диоксид - от 1.65% до 2 %, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.47%, желатин - до 100%.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус - белого цвета, крышечка - оранжевого цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. C max достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 1-1.6 ч.
Клиническая фармакология
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ.
Показания к применению
Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.
Противопоказания к применению
Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.
Применение при беременности и детям
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии. При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.
Дозировка
При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг, частота приема - 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.
Комментарии ()