Тотема 10мл 20 шт раствор для внутреннего применения

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь — 10 мл железо (в виде глюконата) — 50 мг марганец (в виде глюконата) — 1,33 мг медь (в виде глюконата) — 0,7 мг вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза (3 г/амп.), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный TPS (Е150c), ароматизатор «тутти- фрутти», вода деминерализованная в ампулах темного стекла по 10 мл, в пачке картонной 20 ампул.

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакокинетика

Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец — важная составная часть ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме. При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии,профилактика железодефицитной анемии у пациентов из группы повышенного риска (беременные,недоношенные дети,близнецы,новорожденные от матерей с железодефицитной анемией),недостаточное поступление железа с пищей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения),апластическая анемия,гемолитическая анемия, сидероахрестическая анемия, интоксикация Pb и др. виды анемий,не обусловленные дефицитом Fe,гемохроматоз, гемосидероз.

Применение при беременности и детям

Возможно применение Тотема при беременности по показаниям.

Побочные действия

Ощущение тяжести в эпигастрии,гастралгия,метеоризм,изжога,тошнота,рвота,запоры или диарея (исчезают при уменьшении дозы).

Лекарственное взаимодействие

Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать препарат Тотема® не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать Тотему® с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Дозировка

Содержимое ампул растворяют в воде (с сахаром или без) или в любой другой питьевой жидкости,не содержащей спирт. Желательно принимать препарат натощак.В процессе лечения время приема препарата и режим дозирования корректируют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента (возможного побочного действия со стороны ЖКТ).Взрослым для лечения анемии назначают препарат из расчета 100-200 мг элементарного железа в сутки. Продолжительность курсового приема препарата - 3-6 мес. При необходимости лечение может быть продолжено.В профилактических целях женщинам при беременности назначают из расчета 50 мг элементарного железа в сутки в течение II и III триместров беременности.Детям,начиная с месячного возраста,назначают по 5-10 мг элементарного железа в сутки на кг массы тела.Продолжительность лечения-3-6 мес.При необходимости препарат может применяться более длительное время.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния. Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды, при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл — назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния — проведение противошоковой терапии.