Пиридоксин-виал 50мг-мл 1мл 10 шт раствор для инъекций cspc ouyi pharmaceutical co
- Производитель: Виал
- Завод-производитель: Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай)
- Форма выпуска: Раствор для инъекций
- Дозировка: 50 мг/мл
- Действующее вещество: Пиридоксин
- Упаковка: Ампулы
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
Состав и форма выпуска
Раствор - 1 мл.:
- Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг, Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%.
Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется и проникают во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%), а также с гемодиализом.
Фармакодинамика
Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг, для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг, 1-1.5 г - 0.9 мг, 1.5-2 года -1 мг, 3-4 года-1.3 мг, 5-6 лет -1.4 мг, 7-10 лет - 1.7 мг, 11-13 лет - 2 мг, для юношей 14-17 лет - 2.2 мг, для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.
Инструкция
Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз В6.
В комплексной терапии:
- В неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты,
- в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез,
- анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная),
- острые и хронические гепатиты,
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца и при тяжелых поражениях печени.
Побочные действия
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и. сдавливания в конечностях - симптом 'чулок' и 'перчаток', судороги (возникают только при быстром введении).
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов печени, пароксетин следует применять в наименьших рекомендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов, не требуется изменения начальных доз пароксетина.
С осторожностью применять пароксетин с препаратами лития (рекомендуется контролировать концентрации лития в плазме крови), пероральными антикоагулянтами.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенных и мутагенных свойств пароксетина.
Дозировка
При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии - взрослым 50-100 мг в сутки в 1-2 приема. Курс лечения составляет - 1 месяц. Детям - 20 мг в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме - 100 мг в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
В дерматологии - 50 мг через день. Курс лечения - 20-25 инъекций.
При анемиях - 100 мг внутримышечно, подкожно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При острых и хронических гепатитах - не более 25 мг пиридоксина в сутки.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 10- 15 мл 50 мг/мл (5 %) раствора препарата.
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.
Передозировка
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Комментарии ()